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市场巨大!海迈医疗启动国产小口径人工血管临床试验

发布日期:2024-08-17阅读量:199
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  • 8月16日,动脉网独家获悉,海迈医疗科技(苏州)有限公司(Humatrix Medical,“海迈医疗”)宣布完成A轮融资。本轮资金将主要用于推进公司核心产品小口径人工血管的临床试验。 理想的小口径人工血管应具备以下基本特性:①良好的力学性能,与宿主健康血管相匹配;②良好的生物相容性;③生物降解性;④材料易获得;⑤抗菌抗感染性;⑥易于缝合。小口径人工血管主要适应证包括:慢性肾衰血液透析血管通路、下肢动脉外伤血管替换、下肢动脉粥样硬化搭桥以及冠状动脉搭桥,其研发技术壁垒极高。 美国戈尔公司ePTFE小口径人工血管获得FDA批准临床使用已近50年,截至目前我国还没有一个小口径人工血管获得注册证。8月初CNRDS(中国血液透析病例信息登记系统)公布2023年我国血液透析注册患者91.6万例,占全球四分之一,临床需求迫切,市场巨大。因此,国内小口径人工血管的研发具有十分重要的意义。 目前,制备人工血管的方法主要有自组装法、熔融挤出法、3D打印法和静电纺丝等。其中,由于静电纺丝纤维膜具有与天然细胞外基质相似的结构,且技术工艺成熟,经济效益高,静电纺丝技术在制备人工血管中展现出显著的优势。

    海迈医疗成立于2021年,着力于打造领先的组织工程与再生医学技术平台。公司专注于开发和生产小口径组织工程血管,适用于慢性肾衰透析血管通路建立、下肢动脉外伤血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠心病冠脉搭桥术。在此技术平台上,公司规划研发、生产其他再生医学产品,并进行全球范围的临床研究及商业化,以满足日益增长且远未被满足的临床需求。 海迈医疗创始人邱雪峰教授是华中科技大学附属协和医院心脏大血管外科主任医师、博导,临床经验丰富,同时在人工血管领域已有20年研究经验,2022年6月从武汉协和医院离职来苏州全职创业。在邱教授丰富的临床经验之上,希望海迈医疗后续能够稳步推进注册临床,使其成为市面上首款性能优异的小口径组织工程人工血管。 

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