固体分散体的粉体学性质研究极为重要
固体分散技术始于医药领域,研究表明,将难溶性药物在水溶性载体中形成分子分散体系,可以改善药物的溶解性能,加快溶出速度,提高生物利用度。固体分散体(SD)是指将药物高度分散于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统。固体分散体既可以按照独立剂型进行申报注册,也可以作为中间体根据需要制成胶囊剂﹑片剂﹑微丸剂﹑滴丸剂﹑软膏剂﹑栓剂以及注射剂等多种剂型。
SD本身的粉体性质对SD性质及后续加工均会产生影响,如粒径的减小可以提高药物的溶解度及溶出速率,强吸湿性可以加速SD重结晶。但粒径的减小导致比表面积与体积比的增加,可能会出现一些固有的缺点,如产品的粘性、吸湿性强等,导致后续加工困难。
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